ジュネーブ：世界保健機関（WHO）は、新たな経口ポリオワクチン2型に予備認定を与えました。これにより、国際的な予防接種プログラムで購入でき、アウトブレイク発生時に配備可能な品質保証されたワクチンのプールが拡大します。WHOは、この決定により、このワクチンがWHOの品質、安全性、有効性の基準を満たしていることが確認され、ユニセフを含む国連機関を通じて調達が可能になり、ポリオウイルスの感染拡大に対応する各国およびパートナーが使用できるようになります。
事前認定は、国際保健機関が大規模購入を導き、低所得国や緊急事態における規制上の意思決定を支援するために用いるゲートキーピング（門戸を開く）手順です。WHO によると、新たに事前認定されたワクチンは、ワクチン由来ポリオウイルス2型（免疫不全地域で蔓延する可能性のあるポリオウイルスの一種）によるアウトブレイク向けに設計されています。2型ワクチン由来のアウトブレイクは、高いワクチン接種率と迅速な対応を基盤とする根絶プログラムにとって、依然として繰り返し発生する課題です。
新たに事前認定された製品は、インドのBiological E. Limited社によって製造されています。WHOによると、Biological E社はインドネシアのPT Bio Farma社からの技術移転を受け、自社のバルク供給を利用してワクチンを製造しています。この追加製造ラインは、導入以来、複数のアウトブレイク対応で使用されてきたワクチンの供給オプションを拡大し、迅速なワクチン接種を求める国々の対応力を強化することを目的としています。
WHOは、この新型経口ポリオワクチン2型は、従来の2型経口ポリオワクチンよりも遺伝的に安定するように設計されており、ワクチンウイルスが新たなアウトブレイクにつながるような形で変異する可能性を低減すると述べた。このワクチンは、麻痺症例や環境サーベイランスを通じて2型ポリオウイルスが検出された地域社会における2型ポリオウイルスの伝播を阻止するために使用され、同時に各国のプログラムでは定期予防接種の接種率向上に取り組んでいる。
ワクチンの供給と調達経路
WHOの措置により、ワクチンの完全な事前認定を受けた第二の製造元が加わり、緊急キャンペーン支援のために既に製造されていたワクチンが補完されます。事前認定により、 国連調達機関は対象国で使用するためにワクチンを購入し、輸送することが可能になり、規制能力が限られている地域への導入を効率化できます。WHOは、このワクチンはポリオウイルスの伝播を抑制・予防するための取り組みの一環として、複数の国で使用できると述べています。
世界のパートナーは、2021年の導入以来、主に標的を絞ったアウトブレイク対応キャンペーンを通じて、20億回分以上の新型経口ポリオワクチン2型が接種されたと報告しています。これらのキャンペーンは通常、通常のサービスでは接種できない子どもたちに届くよう、繰り返し実施されます。このワクチンは、アウトブレイクが拡大する前に感染拡大を阻止することを目指し、サーベイランス、検出後の迅速な調査、そして地域レベルでのワクチン接種活動と並行して使用されます。
WHOは、事前資格認定制度は、確立された根絶プログラムの手順を通じて推奨された場合、アウトブレイク対応のための品質保証された製品へのアクセスを支援すると述べた。ユニセフは、各国および国際パートナーに代わってワクチンを購入する主要なチャネルであり、事前資格認定制度は国際入札による大規模な調達を可能にする。WHOの発表は、各国が現在進行中の2型ワクチン由来ポリオウイルスのアウトブレイクに対処する中で、製造基盤の拡大により、より予測可能な供給が可能になることを強調した。
ポリオ根絶の文脈
アフガニスタンとパキスタンでは、野生型ポリオウイルスが依然として風土病となっており、ワクチン接種担当者はキャンペーン期間中にすべての子どもにワクチンを接種するという運用上の課題に直面し続けています。WHO当局は、両国で2024年の99件から2025年には野生型ポリオ症例が41件に減少したと報告しています。同時に、複数の国で2型ワクチン由来のアウトブレイクが引き続き報告されており、野生型ポリオの根絶と、免疫ギャップのある地域におけるワクチン由来の感染制御という二重の課題が浮き彫りになっています。
WHOは、ワクチン接種の普及があらゆる形態のポリオウイルスに対する中心的な防御策であり、ウイルスの蔓延を防ぐには、迅速なアウトブレイク対応と継続的な定期予防接種が不可欠であると述べた。新たに承認された2型新型経口ポリオワクチンは、2型ポリオの感染拡大阻止に取り組む各国およびパートナーにとって新たなツールとなる。一方、根絶に向けた取り組みは、引き続き監視、キャンペーンの質、そして基本的な予防接種サービスの一貫した提供に重点を置いている。–コンテンツシンジケーションサービス提供。
WHOが新たなcVDPV2の抑制に向け追加のポリオワクチンを事前承認したという記事が、 Gulf Daily Reportに最初に掲載されました。